食品和药物管理局水果和蔬菜饮料注册标准

2019年12月05日

原标题:美国食品及药物管理局果蔬饮料注册标准

食品和药物管理局水果和蔬菜饮料注册标准

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食品和药物管理局注册证书查询方法:通过账号密码查询或电子邮件通信检查。

美国食品和药物管理局认证申请表

1.食物:指普通食物。除卫生检查外,还应制作营养标签。饮料和罐头食品也需要FCE(工厂注册)和锡德(产品注册)。

2.保健食品:也称为功能性食品。除了符合普通食品的进口标准外,它还需要具有改善人体功能的作用,但需要贴上营养标签。

3.膳食补充剂:包括氨基酸、微量元素、维生素、矿物质和中草药。它是根据食品和药物管理局的规定制造的。它能在药品说明书、包装和标签上反映中药和保健品在改善人体功能和预防疾病方面的作用。美国食品和药物管理局认证对部件描述、外包装和标签有严格要求。

4.非处方药(OTC):不需要新药示范,但必须提供足够的材料根据法律法规鉴别有效成分。在满足美国食品和药物管理局对非处方药的要求并获得美国药品注册号码(NDC)后,可以通过药物定位在美国市场销售。

5.化妆品:指通过摩擦、倾倒、喷洒、喷洒、引入或其他方式应用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变外观效果的物品。

6.外用中草药:由纯天然植物或提取物组成的产品,以贴剂、洗剂、栓剂等外用剂型作用于人体。具有保健和治疗作用。

7.GMP认证:国内西药原料要合法进入美国市场,必须向美国食品和药物管理局申请GMP认证。美国GMP认证也是产品进入国际市场的通行证。它需要经历两个阶段:

(1)编制药品主文件并提交给美国食品和药物管理局进行认证,获得药品主文件注册号。

(2)美国食品和药物管理局官员进行现场检查和认证。

美国食品和药物管理局(FDA)是美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,是美国国会、美国联邦政府授权的国际医疗审批机构,也是主要从事食品和药物监管的最大执法机构。美国食品和药物管理局是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家、统计师和其他专业人士组成的监管机构,致力于确保、促进和改善人们的身心健康。食品、药物、化妆品和医疗器械经美国食品和药物管理局认证,对人体安全有效。回到搜狐看更多

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